Нам необходим ваш вклад в
медицинскую базу данных «Псифас»
«Псифас» – это национальная инициатива по укрепелению здоровья в Израиле, которую разделяют министерства здравоохранения, финансов, обороны, образования (Совет по Высшему образованию), Комитет по планированию бюджета, Национальное цифровое агентство и Управление по инновациям. Он управляется посредством межуниверситетского сотрудничества и в настоящее время работает в партнерстве с «Клалит» и его медицинскими центрами Рабин, Кармель, Сорока, Лин и Хаэмек, а также медицинскими центрами Шиба, Ихилов Вольфсон и Хадасса. В Израиле проект курируется Управлением по защите конфиденциальности и Национальным киберуправлением.
Государство Израиль отличается уникальным генетическим разнообразием своего населения. Несмотря на это, генетика большинства популяций Израиля до сих пор изучена очень поверхностно, что связано либо с малым количеством участников исследования, либо с проведением лишь частичного генетического картирования. Одной из целей проекта «Псифас» является как можно более полное исследование генетического разнообразия общин Израиля, что позволит всем популяциям страны воспользоваться результатами проекта наиболее эгалитарным способом.
В рамках проекта мы отберем около 50 человек из каждой из примерно 60 субпопуляций в Израиле. Среди них будут евреи из различных этнических групп, мусульмане из разных регионов Израиля, а также представители других религий и общин. Секвенирование геномов этих групп станет прорывом в генетических исследованиях в Израиле, впервые позволяя проводить медико-генетические и демографические исследования всего населения. Таким образом, мы сможем, например, определить, какие генетические вариации связаны с тем или иным заболеванием, а какие являются просто случайными, или почему определенная группа более устойчива к определенному заболеванию, а другая более восприимчива к нему. Кроме того, можно будет узнать о биологии изменения генома с течением времени, а также изучить миграции или другие демографические события, произошедшие в израильских субпопуляциях.
Кроме того, благодаря созданию национальной системы данных медицинских исследований, объединяющей медицинскую и генетическую информацию, будет возможно раннее выявление таких заболеваний, как диабет, болезни печени и почек, рак и инсульт, и более эффективное их лечение.
Решение о запуске этого проекта ставит государство Израиль в один ряд с самыми передовыми странами мира, такими как США и Великобритания, которые также решили создать крупные медико-генетические базы данных для развития медицинской науки.
«Псифас» (компания по обеспечению общественных интересов) поставила своей целью продвижение медицины в Израиле. Для того чтобы исследователи могли проводить обширные или целенаправленные исследования и с их помощью усовершенствовать существующие лекарства, разрабатывать новые лекарства, адаптированные для особых популяций, лечить болезни на более ранней стадии и более эффективно — нам нужны вы и ваша добрая воля в достижении цели. Присоединяясь к сообществу «Псифас», вы, практически без особых усилий со своей стороны, способствуете продвижению исследований и медицины в Израиле. Кроме того, в рамках исследования мы проводим генетический тест и секвенируем вашу ДНК — это дорогостоящий тест, который не проводится рутинно, и участники исследования пройдут его в рамках исследования бесплатно.
* Волонтерство в проекте возможно для застрахованных в «Клалит» с 18 лет и старше.
Участие в проекте «Псифас» осуществляется на добровольной основе. Вы имеете право решить присоединяться или нет. Любое решение, которое вы примете, присоединяться или нет, сегодня или в будущем, не повлияет на ваше текущее лечение.
На любом этапе вы можете отменить свое решение об участии в «Псифас», подав онлайн-заявку.
Как можно присоединиться к проекту?
Во время вашего пребывания в одной из организаций здравоохранения, сотрудничающих с «Псифас», где проект начнет свою работу, координатор исследований, представитель МАДА, или представитель медицинского центра, предоставит вам на подпись форму согласия, разрешающую «Псифас» получать безопасным образом вашу медицинскую информацию, не несущую идентифицирующих данных, из больничной кассы и лечащих вас больниц.
После подтверждения вашего присоединения будет взят образец крови и отправлен на генетический анализ (секвенирование).
Важность информации
Генетическое секвенирование
ДНК находится в каждой клетке вашего тела, включая клетки крови, и является основным строительным блоком ваших генов. Определенные свойства вашего организма, в том числе цвет ваших волос и глаз, а также ваш риск заболеть различными заболеваниями – определяются вашими генами. Гены передаются от родителей к потомству, половина от отца, половина от матери, таким же образом наследуется склонность к заболеваниям или здоровью.
Для более глубокого понимания развития заболеваний огромным преимуществом является объединение анализа медицинской информации (диагнозов, результатов лабораторных исследований и истории болезни) и сопоставлении ее с генетическими характеристиками (ДНК) пациентов. Таким образом можно будет добраться до генетических корней болезней, понять, как и почему они развиваются и открыть новые способы борьбы с ними.
- Кеми являются исследователи, которые будут иметь доступ к базе данных? – Исследователи, которые будут иметь доступ к базе данных – исследователи из научных кругов и сферы промышленности, из университетов, медицинских учреждений, коммерческих компаний и Министерства здравоохранения, которые заинтересованы в изучении большой базы данных, для открытия новых способов диагностики и лечения заболеваний. Во-первых, каждое исследование должно быть предварительно одобрено Хельсинкским комитетом при Министерстве здравоохранения, а затем исследование будет подано на утверждение комитетом «Псифас».
Исследователи, которым будет разрешено использовать базы данных «Псифас», подпишут письмо-обязательство, в котором будут указаны ограничения, касающиеся использования информации. В любом случае исследователи не смогут видеть ваши личные данные, а персонал проекта «Псифас» убедится в этом и будет контролировать работу исследователей в отношении баз данных.
- Как проводится исследование: исследователь, желающий изучить базу данных «Псифас», должен будет представить ключевой вопрос исследования, которое он хочет провести, двум различным комитетам: Высшему Хельсинкскому комитету при Министерстве здравоохранения, а также комитету «Псифас». Комитеты рассмотрят предложение/запрос и утверждает его только в том случае, если они сочтут его этичным и важным.
- На следующем этапе персонал «Псифас» определит популяцию пациентов, имеющих отношение к этому исследованию, из базы данных «Псифас» и соберет их деиндентифицированную информацию (не несущую идентификационных данных) в назначенную «исследовательскую комнату» (компьютер) для проведения утвержденного исследования. Сотрудник информационной безопасности «Псифас» будет сопровождать исследователя (исследователей) при его работе с исследовательской комнатой, направлять и контролировать их работу. Загружать информацию с компьютеров проекта «Псифас» будет невозможно, вся работа по анализу данных будет выполняться только на компьютерах исследовательских комнат.
- По завершении исследования информация, находящаяся в этой исследовательской комнате, «исчезнет».
- Кеми являются исследователи, которые будут иметь доступ к базе данных? – Исследователи, которые будут иметь доступ к базе данных – исследователи из научных кругов и сферы промышленности, из университетов, медицинских учреждений, коммерческих компаний и Министерства здравоохранения, которые заинтересованы в изучении большой базы данных, для открытия новых способов диагностики и лечения заболеваний. Во-первых, каждое исследование должно быть предварительно одобрено Хельсинкским комитетом при Министерстве здравоохранения, а затем исследование будет подано на утверждение комитетом «Псифас».
Безопасность данных
Любая идентификацирующая вас информация будет удалена из всех данных, передаваемых в базу данных «Псифас».